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ISO9001:2015內部審核員

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培訓受眾:


學員背景要求:
理解和實施ISO9001:2015
參加人員:
質量保證經理,ISO9001:2015實施小組成員,管理代表和ISO9001:2015內部審核員。



課程大綱:



ISO的由來

改版背景介紹

ISO9001標準沿革歷史

ISO標準的產生過程

2015版標準修訂過程及原因

新版術語介紹

2015版標準主要變換說明
一變:條文結構改變
三減:刪除質量手冊
管理者代表
預防措施
六加:增加組織背景分析
增加風險管理
增加知識管理
增加最高管理者的責任
增加績效評估與變更管理
增加應急措施

新版標準講解
1
范圍
2
規范性引用文件
3
術語與定義
4
組織環境
4.1理解組織及其環境
4.2 理解相關方的需求和期望
4.3 確定質量管理體系范圍
4.4 質量管理體系與其過程
5領導作用
5.1 領導作用和承諾
5.2 方針
5.3 組織角色、責任與職權
6 策劃
6.1 風險和機會的應對措施
6.2 質量目標及其實施的策劃
6.3 變更的策劃
7 支持
7.1 資源
7.1.2 基礎設施(6.3)
7.1.3 過程環境(6.4)
7.1.4 監視和測量資源(7.6)
7.1.5 組織知識
7.2 能力
7.3 認知
7.4 溝通
7.5文件化信息
7.5.1 概述
7.5.2 編制和更新
7.5.3 文件化信息的控制
8
運行(operation)
8.1 運行的策劃和控制
8.2 產品和服務有關要求之決定(7.2)
8.3 產品和服務的開發(7.3)
8.4 外部供應的產品和服務的控制(7.4)
8.5 產品和服務的提供(7.5)
8.6 產品和服務的放行 (8.2.4)
8.7
不合格過程輸出、產品和服務的控制 (8.3)
9 績效評估
9.1 監視、測量、分析和評估
9.1.1
概述
9.1.2
顧客滿意(8.2.1)
9.1.3
分析與評估(8.4)
9.2 內部審核
9.3 管理評審
10
改進
10.1 概述
10.2 不符合和糾正措施
10.3 持續改進

2015版文件編寫說明

質量審核介紹
審核的類型和相互關系
職責和作用

審核過程的管理
內部審核程序
審核員的選擇

審核計劃和準備
Exemplar定義的審核員資格
計劃和準備的目的、9個步驟
確定審核目的、范圍和資源要求
確定審核授權 (第1方和第 2方)
確定相關要求
與受審核方聯系
審核受審核方績效
開展質量手冊審核
準備審核計劃、審核檢查清單

開展審核
首次會議
調查和記錄客觀證據

記錄證據
不符合項和審核的發現
不符合項的原因和類型
撰寫和查核不符合

末次會議

完成審核報告

糾正措施和跟蹤驗證
糾正措施
分配職責
跟蹤驗證、結案

練習和考試
審核技巧講解過程中穿插10-20個案例加深理解
小組聯系如何編制內部審核計劃、內部審核檢查表、不符合項報告、內部審核報告。
90分鐘考試





課程對象
學員背景要求:
理解和實施ISO9001:2015
參加人員:
質量保證經理,ISO9001:2015實施小組成員,管理代表和ISO9001:2015內部審核員



本課程名稱: ISO9001:2015內部審核員

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